美疾控中心:羟氯喹新冠病毒临床试验即将开始

2020年03月23日 15:07 次阅读 稿源:澎湃新闻 条评论

美国疾病控制与预防中心官网更新新型冠状病毒肺炎治疗方案信息。当地时间3月21日,美国疾病控制与预防中心(CDC,简称“美国疾控中心”)官网更新了新型冠状病毒肺炎治疗方案信息,介绍在研药物瑞德西韦和已批准药物氯喹、羟氯喹的使用情况。

(原标题:美疾控中心:有4种途径获得瑞德西韦,羟氯喹临床试验将开始)

澎湃新闻记者 张唯

目前,美国新冠肺炎住院患者有四种途径可获得瑞德西韦治疗,一些预防或治疗新冠病毒感染的羟氯喹临床试验已经计划或即将开始。

美国疾控中心强调,目前还没有经美国食品和药物管理局(FDA)批准的、专门用于治疗新冠肺炎患者的药物。当前的临床方案包括感染预防控制措施和支持性护理,例如必要时补充氧气和机械通气支持。

在全球数百项新冠病毒相关临床试验中,研究人员正在研究一系列已批准用于其他适应症的药物和一些研究用药。

CDC:四种途径可以获得瑞德西韦治疗

美国疾控中心介绍,瑞德西韦是一种研究性静脉注射药物,具有广泛的抗病毒活性,通过提前终止RNA转录抑制病毒复制,并具有体外抗新冠病毒活性以及体内外抗相关β冠状病毒活性。

目前,美国新冠肺炎住院患者有四种途径可以获得瑞德西韦治疗。

首先,美国国立卫生研究院(NIH)资助的瑞德西韦适应性双盲对照试验正在招募18岁以上的非孕妇患者,要求条件是在室内空气中氧饱和度≤94%或需要补充氧气或者需要机械通气。排除标准包括丙氨酸氨基转氨酶或天冬氨酸氨基转氨酶水平>正常上限的5倍,4期严重慢性肾脏疾病或透析要求(即估计肾小球滤过率(eGFR)<30)。

其次,瑞德西韦的两个3期随机开放标签试验开放给18岁及以上的新冠患者,要求有肺炎的影像学证据,在室内空气中氧饱和度≤94%(重症)或者>94%(中症)。排除标准包括丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平>正常上限的5倍、已参与新冠肺炎实验治疗的其他临床试验、有机械通气要求或肌酐清除率<50毫升/分钟。

在没有临床试验的地区,美国和其他国家的新冠肺炎患者在无控制的同情给药基础上进行瑞德西韦治疗。目前,瑞德西韦制造商正在将对瑞德西韦的紧急获取从个人同情给药请求过渡到扩大的获取程序。

羟氯喹新冠病毒临床试验即将开始

口服处方药羟氯喹和氯喹用于治疗疟疾和某些炎症。据美国疾控中心介绍,这两种药物都具有抗SARS-CoV、SARS-CoV-2和其他冠状病毒的体外活性,其中羟氯喹对SARS-CoV-2的作用相对较高。

氯喹和羟氯喹均具有已知的安全性,主要关注长期使用对肝肾功能不全和免疫抑制患者的心脏毒性,但据报道在新冠肺炎患者中耐受性良好。

美国疾控中心称,包括美国在内的多个国家已对住院的新冠肺炎患者进行了不受控的羟氯喹治疗。一项小型研究报告称,与非随机对照组相比,单独或与阿奇霉素联合使用羟基氯喹可降低上呼吸道标本中检出的新冠病毒RNA,但并未评估临床疗效。

羟氯喹和阿奇霉素与QT延长有关,在慢性疾病(如肾功能衰竭、肝病)患者或者正在接受可能导致心律失常的药物治疗的患者中,应谨慎考虑。

目前,研究人员正在临床试验中研究羟氯喹对新冠病毒感染的暴露前或暴露后预防,以及治疗轻度、中度和重度新冠肺炎患者。在美国,一些预防或治疗新冠病毒感染的羟氯喹临床试验已经计划或即将开始。

此外,洛匹那韦-利托那韦在一项中国的临床试验中效果不佳,世界卫生组织正在进行另一项相关研究。

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